¿Control de la natalidad de venta libre? Fabricante de medicamentos busca la aprobación de la FDA
Por primera vez, una compañía farmacéutica solicitó permiso para vender una píldora anticonceptiva sin receta en los EE. UU. La solicitud de HRA Pharma del lunes establece una decisión de alto riesgo para los reguladores de la salud en medio de batallas legales y políticas sobre la salud reproductiva de las mujeres. La compañía dice que el momento no estaba relacionado con la reciente decisión de la Corte Suprema que anuló Roe v. Wade.
Las píldoras a base de hormonas han sido durante mucho tiempo la forma más común de control de la natalidad en los EE. UU., utilizadas por millones de mujeres desde la década de 1960. Siempre han requerido una receta, generalmente para que los profesionales de la salud puedan detectar condiciones que aumentan el riesgo de coágulos de sangre raros pero peligrosos.
La solicitud de la farmacéutica francesa recopila años de investigación con la intención de convencer a la Administración de Drogas y Alimentos de que las mujeres pueden detectar esos riesgos de manera segura y usar la píldora de manera efectiva. La aprobación de la FDA podría llegar el próximo año y solo se aplicaría a la píldora de HRA, que se vendería con su marca original, Opill. La compañía adquirió el medicamento de hace décadas de Pfizer en 2014, pero actualmente no se comercializa en los EE. UU.
Fuente: kentuckytoday.com, Traducido por: David Vázquez
