Fuente AP: EE. UU. insta a Pfizer a solicitar vacunas contra el COVID para menores de 5 años.

Los reguladores estadounidenses están instando al fabricante de medicamentos Pfizer a solicitar una autorización de emergencia para un régimen de dos dosis de su vacuna COVID-19 para niños de 6 meses a 5 años mientras esperan datos sobre un curso de tres dosis, con el objetivo de despejar el camino para las inyecciones como tan pronto como a fines de febrero, dijo a The Associated Press una persona familiarizada con el asunto.

Los primeros datos de Pfizer han demostrado que la vacuna, que se administra a los niños más pequeños a una décima parte de la dosis de la inyección para adultos, es segura y produce una respuesta inmunitaria. Pero el año pasado, Pfizer anunció que la inyección de dos dosis demostró ser menos efectiva para prevenir el COVID-19 en niños de 2 a 5 años, y los reguladores alentaron a la compañía a agregar una tercera dosis al estudio con la creencia de que otra dosis aumentaría la eficacia de la vacuna. efectividad similar a la de las dosis de refuerzo en adultos.

Ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está presionando a la compañía para que presente su solicitud basada en los datos de dos dosis para su posible aprobación en febrero y luego regrese para obtener una autorización adicional una vez que tenga los datos del estudio de la tercera dosis, que se espera para marzo. , dijo la persona familiarizada con el asunto. El proceso de autorización de dos pasos podría significar que los niños pequeños podrían vacunarse más de un mes antes de las estimaciones anteriores, suponiendo que la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades autoricen las inyecciones.

Fuente: kentuckytoday.com, Traducido por: David Vázquez

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